国内再添两款获批上市的新冠口服药。近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。这是国内最新获批上市的两款新冠口服药。至此，国内已有5款新冠口服药获批上市。

▲先诺欣和民得维附条件获批上市

这5款获批上市的新冠病毒感染治疗药物，效果和价格如何？适用于哪些人群？在山西能买到吗？应该如何购买？

【资料图】

国内已有5款新冠口服药获批上市

3款已供货国内

随着先诺欣和民得维这两款新冠病毒感染治疗药物的最新获批上市，目前国内已有5款新冠口服药获批上市。2022年，进口药辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装），国产药阿兹夫定片，以及进口药默沙东莫诺拉韦胶囊（利卓瑞/LAGEVRIO）先后获批上市。

目前，较早获批上市的辉瑞Paxlovid、阿兹夫定片和莫诺拉韦胶囊均已供货国内，先诺欣和民得维在获批上市后将立即投产，再进入流通环节。

▲2022年2月11日，进口药辉瑞Paxlovid获批上市

▲2022年7月25日，国产药阿兹夫定片获批上市

▲2022年12月30日，莫诺拉韦胶囊获批上市

根据国家药监局官网介绍，5款新冠口服药均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，患者应在医师指导下严格按说明书用药。其中，辉瑞Paxlovid、先诺欣的作用靶点为3CL，而莫诺拉韦胶囊、阿兹夫定片、民得维则均为RdRp抑制剂。

从价格上来看，辉瑞Paxlovid的定价为1890元/一盒（30粒）、莫诺拉韦胶囊的定价为1500元/瓶（40粒），二者均已被纳入临时性纳入医保支付。1月18日，阿兹夫定片通过谈判降价，已成功进入2022年版国家医保药品目录，由此每瓶阿兹夫定片（35片）从270元的医保支付价格，降至175元左右。

1月31日，北京市医疗保障局发布最新获批上市的先诺欣首发报价公示，根据该公示，先诺欣首发报价750元/盒，含税出厂价格（或进口到岸价格）705-720元/盒。民得维暂未公布具体价格，不过根据我国此前发布的《新型冠状病毒感染防控方案（第十版）》规定，以及国家医保局发布的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》，先诺欣和民得维获批后，将自动进入最新版“新冠防控指南”，并纳入临时医保药品目录，购买者仅需支付医保报销后的个人自付部分。

阿兹夫定已覆盖山西主要医疗机构

患者凭新冠阳性证明即可开具

“您好，我想买一瓶阿兹夫定，可以直接医保支付吗？”1月30日，又有患者来到太原市杏花岭区敦化坊社区卫生服务中心，要求购买阿兹夫定，工作人员耐心解释道：“您需要出具7天内的新冠感染阳性证明，或者现场做一个抗原检测，检测结果是阳性，医师开具处方后，就能给您拿药。”春节前，敦化坊社区卫生服务中心最新到货了30瓶阿兹夫定，目前还剩少数几瓶，正在加紧备货中。

同样的场景，也发生在长治市长子县鲍店中心卫生院。“春节前就到货了一批阿兹夫定，患者出具阳性证明后，就能为患者开具药品。”鲍店中心卫生院院长乔向军介绍，阿兹夫定目前的价格仍是按照新冠药品医保临时支付政策，现行医保挂网价270元/瓶，4月1日起，将按2022年版国家医保药品目录的新价格执行175元/瓶。

据了解，当前阿兹夫定已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构，并且包括乡镇村级医院。截至2022年底，国内共有至少461家医院门诊可处方开具阿兹夫定。

在山西的多家省级三甲综合医院，患者可选择的新冠病毒感染治疗药物，则更加多元。“我们医院目前的新冠口服药物最充足的还是阿兹夫定，此外也还有辉瑞Paxlovid。”山西白求恩医院药学部主任李新文介绍，该院的辉瑞Paxlovid目前只能供新冠感染患者在入院治疗时使用，无法在门诊开具。

今年1月13日，新冠病毒感染治疗进口药物莫诺拉韦胶囊在中国市场首发。国药集团与默沙东签署战略合作框架协议，获得其在中国境内的经销权和独家进口权。1月20日，国药控股山西有限公司在收到莫诺拉韦胶囊后，第一时间将药品送达山西省肿瘤医院、山西省中西医结合医院、山西中医药大学附属医院、太原市第四人民医院以及山西省心血管病医院，完成该药在山西区域的首单配送。

多个线上平台可购买

线上付款后快递配送到家

除了前往医院或社区服务中心，还有另一个购买新冠病毒感染治疗药物的渠道——线上购买。目前，在淘宝、京东健康和美团买药等APP上，均可购买相关药品，线上付款后，即可快递配送到家。

以淘宝APP为例，打开APP后输入“新冠治疗药”，点击相关页面，即可进入阿里健康互联网医院的新冠感染便民门诊。在每天10时至21时，患者都可以通过该页面的“问诊开方”，与医生线上沟通病情，上传核酸检测或抗原检测阳性报告，在医生开具处方单后，就能支付购药费用，等待药品配送到家。可选择的新冠病毒感染治疗药物也很齐全，辉瑞Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊均可选择。

▲线上问诊开方后，即可选购相关药品

目前，在京东健康点击“新冠治疗药咨询”，有辉瑞Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊3种药物在售，患者可通过医师在线问诊开方，并上传阳性证明，医生将根据病情开具处方，下单购药后即可等待配送到家。此外，在美团买药搜索“新冠义诊”，可与医生线上问诊，上传阳性凭证后，购买辉瑞Paxlovid，价格为2170元/盒。

▲京东健康和美团买药也可线上购买相关药品

“需要注意的是，新冠病毒感染实际上没有‘特效药’，目前获批上市的药物是对抗病毒药。这些药物对新冠病毒有一定的阻碍病毒复制的作用，可以控制病情发展，减少转为重症的风险。但不能用于预防，仅用于确诊患者的治疗。”四川大学华西医院重症医学科教授康焰曾公开表示，新冠病毒感染治疗药物并无预防作用，不能治“未病”，新冠感染患者一定要在专业医生的指导下服药，才能达到药物利大于弊的作用，在家备药自行使用，有一定风险性。因此，并不建议公众盲目“囤货”相关药物。

据了解，目前国内还有10余个处于研发阶段的新冠口服药正在排队等待审评。有的已完成三期临床试验，只待审批；还有的正在快马加鞭进行三期试验；还有不少已进入临床试验阶段。业内预测，2023年上半年有望迎来多个新冠口服药获批上市。

| 来源：山西日报

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